เครื่องขยายฟันปลอมแบบรวดเร็ว

เครื่องขยายฟันปลอมแบบรวดเร็ว: อุปกรณ์ขยายเพดานปากแบบเร่ง

ภาพรวมการผลิตผลิตภัณฑ์

Quick Denture Expander หรือที่เรียกกันทั่วไปว่า Rapid Palatal Expander (RPE) หรืออุปกรณ์จัดฟัน เป็นอุปกรณ์พิเศษที่ออกแบบมาเพื่อแก้ไขข้อบกพร่องของกระดูกขากรรไกรบนตามขวาง โดยค่อยๆ ขยายกรามบนให้กว้างขึ้น อุปกรณ์เหล่านี้ใช้แรงควบคุมเพื่อแยกรอยประสานส่วนกลางเพดานปาก ช่วยให้กระดูกขยายตัวในผู้ป่วยที่กำลังเติบโตและการพัฒนาส่วนโค้งของฟันในผู้ใหญ่ กระบวนการผลิตของเราผสมผสานเทคนิคในห้องปฏิบัติการที่มีความแม่นยำเข้ากับวัสดุเกรดทางการแพทย์-คุณภาพสูง- เพื่อส่งมอบส่วนขยายที่ให้การขยายที่มีประสิทธิภาพ คาดการณ์ได้ และสะดวกสบายสำหรับผู้ป่วยที่ต้องการการพัฒนาส่วนโค้ง

ขั้นตอนการผลิตขั้นสูง

1. การประเมินกรณีที่แม่นยำและการเลือกวัสดุ
การผลิตเริ่มต้นด้วยการประเมินข้อกำหนดทางคลินิกและการเลือกประเภทของสารขยายที่เหมาะสม:

ฟัน-Borne Expanders: มีแถบบนฟันหลังพร้อมกลไกการขยายสกรู
กระดาษทิชชู-Borne Expanders: ผสานการครอบคลุมเพดานอะคริลิกเพื่อเพิ่มความมั่นคง
การออกแบบแบบไฮบริด: ผสมผสานการครอบคลุมอะคริลิกเข้ากับแถบที่มีความแม่นยำเพื่อการกระจายแรงที่เหมาะสมที่สุด
อุปกรณ์ขยายที่ถอดออกได้: การออกแบบที่ถอดออกได้ของผู้ป่วย{0}}สำหรับข้อบ่งชี้ทางคลินิกเฉพาะ

กลไกการขยายที่เลือกตามอัตราการขยายตัวที่ต้องการ:

สกรูขยายอย่างรวดเร็ว: การเปิดใช้งาน 0.8-1.0 มม. ต่อสัปดาห์สำหรับการแยกโครงกระดูก

สกรูขยายตัวช้า: การเปิดใช้งาน 0.5 มม. ต่อสัปดาห์เพื่อการพัฒนาส่วนโค้งแบบค่อยเป็นค่อยไป

กลไกสปริง-โหลด: แรงแสงอย่างต่อเนื่อง

2. การเตรียมต้นแบบต้นแบบ
กระบวนการในห้องปฏิบัติการเริ่มต้นด้วยการพิมพ์คุณภาพสูง-หรือการสแกนในช่องปากเพื่อจับภาพกายวิภาคเต็มรูปแบบพร้อมรายละเอียดสันถุงที่สำคัญ ต้นแบบต้นแบบจะถูกเทลงในหินทันตกรรม Type IV และจัดเตรียมอย่างพิถีพิถัน:

บล็อก-ออก: การบรรเทาเชิงกลยุทธ์ของการตัดด้านล่างสำหรับการใส่และถอดอุปกรณ์

Scribe Lines: จุดสังเกตที่สำคัญสำหรับการวางตำแหน่งสกรูที่แม่นยำ

ช่องว่างด้านสบฟัน: การตรวจสอบพื้นที่ระหว่างสบฟันที่เพียงพอสำหรับกลไกของสกรู

3. การเลือกและการวางตำแหน่งสกรูขยาย
ช่างเทคนิคการจัดฟันที่ผ่านการรับรองจะเลือกสกรูขยายที่มีความแม่นยำตามข้อกำหนดของใบสั่งยา:

ความจุของสกรู: ช่วงการขยายรวม 6-12 มม. (มาตรฐาน)

กลไกการเปิดใช้งาน: การออกแบบกุญแจ-เปิดใช้งานหรือ-ล็อคตัวเอง

การวางตำแหน่งสกรู: วางอยู่ตรงกลางระนาบส่วนกลางเพื่อการขยายแบบสมมาตร

การตรวจสอบความขนาน: การวางแนวที่แม่นยำทำให้มั่นใจได้ถึงการกระจายแรงทวิภาคีที่เท่าเทียมกัน

4. การสร้างกรอบงาน

การวางตำแหน่งวงดนตรี (ตัวขยายคงที่):

การปรับสายรัดฟันให้เข้ากับฟันกรามอย่างแม่นยำ

การเชื่อมเฉพาะจุด-ของสายรัดเข้ากับแขนสกรูขยาย

การตรวจสอบความพอดีแบบพาสซีฟและระยะห่างด้านบดเคี้ยว

การเชื่อมด้วยเลเซอร์เพื่อความแข็งแรงสูงสุดและพื้นผิวเรียบ

การประมวลผลอะคริลิก:

อะคริลิกอบด้วยความร้อน-: เพื่อความแข็งแรงสูงสุดและความเสถียรของมิติในการออกแบบเนื้อเยื่อ-

อะคริลิกเย็น-: สำหรับการซ่อมบำรุงห้องปฏิบัติการอย่างมีประสิทธิภาพ

การบ่มแบบควบคุม: วงจรการเกิดพอลิเมอไรเซชันเพื่อให้แน่ใจว่าการแปลงโมโนเมอร์สมบูรณ์

การตกแต่งพื้นผิวที่ราบรื่น: การขัดหลาย-หลายขั้นตอนเพื่อให้ได้เนื้อเยื่อ- พื้นผิวที่เข้ากันได้

5. การตรวจสอบการตกแต่งและคุณภาพ
เครื่องขยายแต่ละเครื่องได้รับการตรวจสอบอย่างเข้มงวด:

การทดสอบกลไกของสกรู: การยืนยันการเปิดใช้งานอย่างราบรื่นตลอดช่วงทั้งหมด

การประเมินความพอดี: การตรวจสอบที่นั่งแบบพาสซีฟในรุ่นหลักพร้อมการมีส่วนร่วมของสายรัดที่แม่นยำ

ความเรียบของอะคริลิก: การตรวจด้วยสายตาและการสัมผัสเพื่อดูความเข้ากันได้ของเนื้อเยื่อ

ความสมบูรณ์ของการบัดกรี/การเชื่อม: การตรวจสอบการเชื่อมต่อทั้งหมด

การยืนยันการเปิดใช้งาน: การวัดการขยายตัวต่อเทิร์นที่ปรับเทียบแล้ว (โดยทั่วไปคือ 0.25 มม. ต่อการเปิดใช้งาน)

ข้อดีของผู้ผลิต
ความเชี่ยวชาญด้านกลไกการขยายตัว: ประสบการณ์กับสกรูหลายประเภทและระบบกระตุ้น

ความเป็นเลิศด้านวัสดุศาสตร์: โลหะผสมสแตนเลสเกรดทางการแพทย์- (ASTM F899) และ PMMA ที่เข้ากันได้ทางชีวภาพตรงตามมาตรฐาน ISO 20795-1

ความสามารถในการบูรณาการทางดิจิทัล: รองรับการสแกนแบบดิจิทัลและเวิร์กโฟลว์ CAD/CAM สำหรับการออกแบบส่วนขยายที่พิมพ์แบบ 3D-

ตัวเลือกการปรับแต่ง: ความสามารถในการปรับเปลี่ยนการวางตำแหน่งสกรู การครอบคลุมอะคริลิก และคุณสมบัติการยึด

การประกันคุณภาพ: อุปกรณ์แต่ละชิ้นได้รับการตรวจสอบตามข้อกำหนดเฉพาะของใบสั่งยาดั้งเดิมและรุ่นต้นแบบ

ประสิทธิภาพในการตอบสนอง: 5-การจัดส่งมาตรฐานภายใน 7 วันทำการสำหรับเครื่องใช้ไฟฟ้าที่ผลิตในห้องปฏิบัติการ

ความร่วมมือทางคลินิก: การสื่อสารโดยตรงเกี่ยวกับโปรโตคอลการเปิดใช้งานและข้อกำหนดในการปรับเปลี่ยน

การรับรองและการปฏิบัติตามข้อกำหนด
ISO 13485:2016 – ระบบการจัดการคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์

ISO 9001:2015 – ระบบการจัดการคุณภาพ

FDA 21 CFR ส่วนที่ 820 – การปฏิบัติตามกฎระเบียบของระบบคุณภาพ (ตลาดสหรัฐอเมริกา)

เครื่องหมาย CE (กฎระเบียบอุปกรณ์การแพทย์ (EU) 2017/745) – เป็นไปตามมาตรฐานยุโรป อุปกรณ์การแพทย์คลาส IIa

UKCA – เครื่องหมายประเมินความสอดคล้องของสหราชอาณาจักร

ISO 10993-1 – การประเมินความเข้ากันได้ทางชีวภาพสำหรับอุปกรณ์การแพทย์

ISO 20795-1 – การปฏิบัติตามมาตรฐานโพลีเมอร์ด้านทันตกรรม

ASTM F899 – ข้อกำหนดมาตรฐานสำหรับเหล็กกล้าไร้สนิมสำหรับเครื่องมือผ่าตัด

เป็นไปตามข้อกำหนด REACH และ RoHS – ความปลอดภัยของวัสดุและมาตรฐานด้านสิ่งแวดล้อม

การรับรอง GMP - การปฏิบัติตามหลักปฏิบัติที่ดีในการผลิต

ใบอนุญาต Health Canada – ใบอนุญาตจัดตั้งอุปกรณ์การแพทย์สำหรับตลาดแคนาดา

การใช้งานและข้อบ่งชี้ทางคลินิก
Quick Denture Expander มีไว้สำหรับ:

การขาด Maxillary ตามขวาง: ส่วนโค้งด้านบนแคบซึ่งต้องการการขยายตัว

การแก้ไข Crossbite หลัง: crossbite ข้างเดียวหรือทวิภาคี

การสร้างพื้นที่: การพัฒนาส่วนโค้งสำหรับฟันที่หนาแน่น

ระยะที่ 1 การรักษาการแทรกแซงตั้งแต่เนิ่นๆ: เด็กอายุ 6-12 ปีที่กำลังเติบโตสำหรับการจัดฟันแบบฝังกลบ

ก่อน-การเตรียมส่วนโค้งของทันตกรรมจัดฟัน: การสร้างพื้นที่ก่อนการรักษาที่ครอบคลุม

การนอนหลับ-การหายใจไม่เป็นระเบียบ: การขยายขนาดของทางเดินหายใจในบางกรณี

ข้อห้ามได้แก่ การยึดเกาะด้านหลังไม่เพียงพอ ความผิดปกติของโครงกระดูกอย่างรุนแรงซึ่งจำเป็นต้องได้รับการผ่าตัด และผู้ป่วยที่ไม่-สอดคล้องกับการออกแบบที่ถอดออกได้

ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์

การพัฒนาส่วนโค้งเชิงวิศวกรรมที่มีความแม่นยำ-เพื่อการรักษาทันตกรรมจัดฟันที่มีประสิทธิภาพ

ป้ายกำกับยอดนิยม: เครื่องขยายฟันปลอมแบบรวดเร็ว ผู้ผลิตในจีน เครื่องขยายฟันปลอมแบบรวดเร็ว, ฟันปลอมเพื่อการพัฒนา, ฟันปลอมเพื่อเศรษฐกิจ, ฟันปลอมเพื่อคุณภาพสูง, ฟันปลอมสำหรับตลาด, ฟันปลอมสำหรับธรรมชาติ, ซ่อมฟันปลอม