ตัวควบคุมการทำงานของFränkel

อุปกรณ์ควบคุมการทำงานของ Fränkel: อุปกรณ์ออร์โธปิดิกส์ที่มีความแม่นยำ{0}}

ภาพรวมการผลิตผลิตภัณฑ์

อุปกรณ์ควบคุมการทำงานของ Fränkel หรือที่รู้จักกันทั่วไปในชื่ออุปกรณ์ Fränkel เป็นอุปกรณ์จัดฟันที่ซับซ้อนแบบถอดได้ ซึ่งออกแบบมาเพื่อแก้ไขการสบผิดปกติผ่านการควบคุมการทำงานของกล้ามเนื้อในช่องปาก อุปกรณ์นี้พัฒนาโดยศาสตราจารย์ Rolf Fränkel แสดงถึงแนวทางการรักษาทันตกรรมจัดฟันที่ไม่เหมือนใคร โดยมุ่งเน้นไปที่การขจัดการทำงานของกล้ามเนื้อที่ผิดปกติ และสร้างสภาพแวดล้อมที่เอื้ออำนวยต่อการพัฒนากรามตามปกติ ซึ่งแตกต่างจากเครื่องใช้ไฟฟ้าแบบแอคทีฟ ตัวควบคุม Fränkel ทำงานแบบพาสซีฟโดยปกป้องฟันจากแรงกดของกล้ามเนื้อที่ไม่เอื้ออำนวย ขณะเดียวกันก็ส่งเสริมการปิดผนึกริมฝีปาก ตำแหน่งลิ้น และการหายใจทางจมูกอย่างเหมาะสม กระบวนการผลิตของเราผสมผสานเทคนิคในห้องปฏิบัติการที่มีความแม่นยำเข้ากับวัสดุเกรดทางการแพทย์-คุณภาพสูง- เพื่อส่งมอบอุปกรณ์ที่ปรับให้เหมาะกับประเภทการสบฟันที่ผิดปกติของผู้ป่วยแต่ละราย

ขั้นตอนการผลิตขั้นสูง

1. การประเมินกรณีที่แม่นยำและการเลือกวัสดุ
การผลิตเริ่มต้นด้วยการจำแนกประเภท Fränkel ที่ต้องการตามการวินิจฉัยทางคลินิก:

FR-I (ประเภทที่ 1): บ่งชี้สำหรับการสบฟันผิดปกติประเภท I โดยมีการสบฟันซ้อน, การสบฟันผิดปกติประเภท II ส่วนที่ 1 และการสบฟันส่วนปลายที่มีการยื่นออกมาของฟันหน้าบน
FR-II (ประเภท 2): ออกแบบมาสำหรับการสบฟันผิดปกติของคลาส II ส่วนที่ 1 โดยมีฟันหน้าบนแบบเอียงกลับและฟันฟันยื่นมากเกินไป
FR-III (ประเภท 3): สำหรับการสบฟันผิดปกติประเภท III (การพยากรณ์โรคขากรรไกรล่าง)
FR-IV (ประเภท 4): สำหรับการแก้ไขการกัดแบบเปิดและการสบผิดปกติระดับ II ที่มีแนวโน้มการกัดแบบเปิด

2. การเตรียมต้นแบบต้นแบบ
กระบวนการในห้องปฏิบัติการเริ่มต้นด้วยการพิมพ์คุณภาพสูง- และการลงทะเบียนกัดการก่อสร้าง แบบจำลองการทำงานได้รับการจัดเตรียมอย่างระมัดระวังโดยการตัดขอบและทำเครื่องหมายจุดสังเกตทางกายวิภาคที่สำคัญ จากนั้น แบบจำลองจะถูกติดตั้งบนข้อต่อในตำแหน่งกัดซึ่งโดยทั่วไปจะเลื่อนขากรรไกรไปข้างหน้า (ประมาณ 5 มม.) และเปิดรอยกัด (ประมาณ 5 มม. จากตำแหน่งระหว่างช่องปาก) การลงทะเบียนนี้จะสร้างความสัมพันธ์ของขากรรไกรในการรักษาสำหรับการสร้างอุปกรณ์

3. การผลิตโครงลวด
ช่างเทคนิคการจัดฟันที่ผ่านการรับรองจะสร้างโครงลวดที่ซับซ้อนโดยใช้เทคนิคการดัดที่แม่นยำ:

ส่วนโค้งขนถ่าย: ลวดสแตนเลส 0.9-1.0 มม. เป็นองค์ประกอบโครงสร้างหลัก

ส่วนโค้งของเพดานปาก: เส้นลวดขนาด 1.0-1.2 มม. พาดผ่านเพดานปากเพื่อความมั่นคงของขากรรไกร

ส่วนโค้งของลิ้น: วางอยู่ด้านหลังฟันกรามล่างเพื่อนำทางลิ้น

โบว์/ลวดริมฝีปาก: สำหรับการจัดตำแหน่งฟันหน้าและฟังก์ชั่นกันชนริมฝีปาก

ห่วงสุนัข: ห่วงลวด 0.8 มม. เกี่ยวเขี้ยวไว้เพื่อการเก็บรักษา

ส่วนประกอบสายไฟทั้งหมดได้รับการปรับให้เข้ากับรุ่นหลักอย่างแม่นยำ โดยให้ความใส่ใจอย่างระมัดระวังต่อข้อกำหนดในการกวาดล้างและการเปิดใช้งาน โครงได้รับการออกแบบด้วยลวดยืดหยุ่นบาง (เส้นผ่านศูนย์กลางประมาณ 1 มม.) ทำให้เกิดส่วนโค้งหลักสามส่วน: ลิ้น เพดานปาก และขนถ่าย

4. การประมวลผลส่วนประกอบอะคริลิก
ส่วนประกอบอะคริลิกถูกประดิษฐ์ขึ้นโดยใช้โพลีเมทิลเมทาคริเลต (PMMA) แข็งตัวด้วยความเย็นหรือความร้อน-:

แผ่นรองพื้นปาก (Pelots): แผ่นอะคริลิกวางอยู่ในห้องโถงริมฝีปาก ความหนาประมาณ 2.5-3 มม.

แผ่นป้องกันแก้ม: แผ่นป้องกันแก้มที่ขยายเข้าไปในห้องโถง ประดิษฐ์ด้วยความหนาสูงสุด 2.5 มม.

องค์ประกอบการเชื่อมต่อ: อะคริลิกเชื่อมเข้ากับโครงลวดและแผงป้องกัน

ในระหว่างการประมวลผล แว็กซ์จะถูกวางในบริเวณที่มีโล่และแผ่นอิเล็กโทรดอยู่ เพื่อให้มั่นใจว่ามีระยะห่างและพอดี ส่วนประกอบอะคริลิกได้รับการออกแบบมาเพื่อไม่ให้สัมผัสกับกระบวนการถุงลม ทำให้พวกมันทำหน้าที่เป็น "ตัวกรอง" ต้านแรงกดของกล้ามเนื้อ แทนที่จะใช้แรงกระทำ

5. การตรวจสอบการตกแต่งและคุณภาพ
อุปกรณ์ Fränkel แต่ละชิ้นผ่าน:

การตัดและขัดลวด: การตกแต่งปลายลวดทั้งหมดอย่างแม่นยำด้วยปลายลูกปืนป้องกันตามความเหมาะสม

อะคริลิกคอนทัวร์: พื้นผิวเรียบมันเงาเข้ากันได้กับเนื้อเยื่อในช่องปาก

การตรวจสอบความพอดี: การยืนยันที่นั่งแบบพาสซีฟในรุ่นหลักด้วยการวางตำแหน่งโล่ที่เหมาะสม

การทดสอบความสมบูรณ์ของสายไฟ: การตรวจสอบข้อต่อบัดกรีและการปรับสายไฟทั้งหมด

การตรวจสอบการปรับตัวของผู้ป่วย: การตรวจสอบขั้นสุดท้ายเพื่อให้มั่นใจว่าการใส่และการถอดทำได้สะดวก

ข้อดีของผู้ผลิต
ความเชี่ยวชาญเฉพาะด้านอุปกรณ์เชิงหน้าที่: ประสบการณ์ 20+ ปีในการสร้างตัวควบคุม Fränkel ที่ซับซ้อนในทั้งสี่ประเภท

การดัดลวดที่แม่นยำ: ช่างเทคนิคระดับปรมาจารย์ที่มีทักษะในการกำหนดค่าสายไฟที่ซับซ้อนซึ่งเป็นคุณลักษณะเฉพาะของเครื่องใช้ไฟฟ้าของ Fränkel

ความเป็นเลิศด้านวัสดุศาสตร์: โลหะผสมสแตนเลสเกรดทางการแพทย์- (Dentaurum หรือเทียบเท่า) และ PMMA ที่เข้ากันได้ทางชีวภาพตรงตามมาตรฐาน ISO 20795-1

ความสามารถในการปรับแต่ง: ความสามารถในการปรับเปลี่ยนความหนาของชีลด์ เกจสายไฟ และส่วนต่อขยายอะคริลิก ตามข้อกำหนดการสบฟันผิดปกติเฉพาะ

การประกันคุณภาพ: อุปกรณ์แต่ละชิ้นได้รับการตรวจสอบตามข้อกำหนดเฉพาะของใบสั่งยาดั้งเดิมและรุ่นต้นแบบ

ประสิทธิภาพในการตอบสนอง: 7-การจัดส่งมาตรฐานภายใน 10 วันทำการสำหรับเครื่องใช้ไฟฟ้าที่ผลิตในห้องปฏิบัติการ

ความร่วมมือทางคลินิก: การสื่อสารโดยตรงกับทันตแพทย์จัดฟันเกี่ยวกับข้อกำหนดในการเปิดใช้งานและการปรับตัว

การรับรองและการปฏิบัติตามข้อกำหนด
ISO 13485:2016 – ระบบการจัดการคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์

ISO 9001:2015 – ระบบการจัดการคุณภาพ

FDA 21 CFR ส่วนที่ 820 – การปฏิบัติตามกฎระเบียบของระบบคุณภาพ (ตลาดสหรัฐอเมริกา)

เครื่องหมาย CE (กฎระเบียบอุปกรณ์การแพทย์ (EU) 2017/745) – เป็นไปตามมาตรฐานยุโรป

ISO 10993-1 – การประเมินความเข้ากันได้ทางชีวภาพสำหรับอุปกรณ์การแพทย์

ISO 20795-1 – การปฏิบัติตามมาตรฐานโพลีเมอร์ด้านทันตกรรม

ASTM F899 – ข้อกำหนดมาตรฐานสำหรับเหล็กกล้าไร้สนิมสำหรับเครื่องมือผ่าตัด

เป็นไปตามข้อกำหนด REACH และ RoHS – ความปลอดภัยของวัสดุและมาตรฐานด้านสิ่งแวดล้อม

การรับรอง GMP - การปฏิบัติตามหลักปฏิบัติที่ดีในการผลิต

การใช้งานและข้อบ่งชี้ทางคลินิก
ตัวควบคุมการทำงานของ Fränkel ได้รับการระบุไว้สำหรับ:

การสบฟันผิดปกติระดับ 1: การอุดตันของฟันและการพัฒนาส่วนโค้ง (FR-I)

ประเภท II ส่วนที่ 1 การสบฟันผิดปกติ: ฟันกรามล่างยื่นออกมา (FR-I, FR-II)

คลาส II ส่วนที่ 1 พร้อมการยื่นกลับ: การฟันเกินกัดมากเกินไปด้วยฟันหน้าเอียง (FR-II)

การสบฟันผิดปกติระดับ III: การพยากรณ์โรคขากรรไกรล่าง (FR-III)

การแก้ไขรอยกัดแบบเปิด: รอยกัดแบบเปิดด้านหน้าหรือด้านข้าง (FR-IV)

ผู้ป่วยทันตกรรมผสม: เด็กอายุ 4-12 ปีในช่วงที่มีการเจริญเติบโต

การสกัดกั้นนิสัยของกล้ามเนื้อ: ผู้ป่วยที่มีอาการกระตุกลิ้น ริมฝีปากไร้ความสามารถ หรือการทำงานของกล้ามเนื้อรอบดวงตาผิดปกติ

ข้อห้ามรวมถึง-ผู้ป่วยที่ไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด กระดูกที่ไม่สอดคล้องกันอย่างรุนแรงซึ่งจำเป็นต้องได้รับการผ่าตัด และผู้ป่วยที่ไม่สามารถทนต่ออุปกรณ์ขนาดใหญ่ได้

ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์

ควบคุมความสมดุลของกล้ามเนื้อตามหน้าที่เพื่อการพัฒนาใบหน้าของกะโหลกศีรษะอย่างเหมาะสม

ป้ายกำกับยอดนิยม: ตัวควบคุมการทำงานของ Fränkel ประเทศจีน ตัวควบคุมการทำงานของ Fränkel ผู้ผลิตตัวควบคุมการทำงานของ Fränkel, ฟันปลอมสำหรับการอัพเกรด, การบำรุงรักษาฟันปลอม, ฟันปลอมสำหรับการใช้งานระยะยาว, ฟันปลอมสำหรับโลก, ฟันปลอมเพื่อจริยธรรม, ฟันปลอมสำหรับการย่อยสลายทางชีวภาพ