ตัวแก้ไขลูกตุ้มฟันปลอม

อุปกรณ์แก้ไขลูกตุ้มฟันปลอม: อุปกรณ์ที่มีความแม่นยำสำหรับการถอนฟันกราม

ภาพรวมการผลิตผลิตภัณฑ์

อุปกรณ์จัดฟันแบบลูกตุ้มฟันปลอม หรือที่รู้จักกันทั่วไปในชื่อ Pendulum Appliance เป็นอุปกรณ์จัดฟันภายในช่องปากแบบพิเศษที่ออกแบบมาเพื่อการแยกฟันกรามบนออกในการแก้ไขการสบฟันผิดปกติของ Class II เปิดตัวโดย Dr. James J. Hilgers ในปี 1992 อุปกรณ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด-นี้ให้แรงที่เบาและต่อเนื่องเพื่อเคลื่อนฟันกรามบนไปทางด้านหลังโดยไม่ต้องให้ผู้ป่วยได้รับความร่วมมือ เครื่องแก้ไขลูกตุ้มที่สร้างขึ้นอย่างแม่นยำ-ของเรามีปุ่มอะคริลิก Nance สำหรับการยึดเพดานปากและสปริง TMA (โลหะผสมไททาเนียมโมลิบดีนัม) 0.032" ที่สร้างส่วนโค้งของแรงลูกตุ้มกว้างตั้งแต่เพดานกลาง-ไปจนถึงฟันกรามบน อุปกรณ์นี้ระบุไว้สำหรับกรณีที่ต้องการเพิ่มพื้นที่ การขยายฟันกรามข้างเดียวหรือทวิภาคี และการแก้ไขฟันกรามเคลื่อนที่อยู่ด้านในเนื่องจากการสูญเสียฟันซี่แรกในระยะเริ่มแรก

ขั้นตอนการผลิตขั้นสูง

1. การได้มาและการออกแบบแบบจำลองที่แม่นยำ
การผลิตเริ่มต้นด้วย-การพิมพ์อัลจิเนตที่มีความแม่นยำสูงหรือการสแกนภายในช่องปากของส่วนโค้งบนของผู้ป่วย โมเดลต้นแบบจะถูกเทลงในหินทันตกรรม Type IV และตัดแต่งเพื่อรักษารูปทรงเพดานปากที่สำคัญ ข้อควรพิจารณาในการออกแบบที่กำหนดเอง ได้แก่:

โซนแองเคอเรจ: กระดุมอะคริลิก Nance ขนาดใหญ่วางอยู่ตรงกลาง-บริเวณเพดานปากเพื่อความมั่นคงสูงสุด

การวางตำแหน่งสปริง: สปริงลูกตุ้มขยายใกล้กับศูนย์กลางปุ่มเพื่อเพิ่มช่วงการเคลื่อนไหวให้สูงสุดและลดแรงให้อยู่ในช่วงที่ยอมรับได้

องค์ประกอบการยึดติด: การยึดติดแบบ Occlusally จะอยู่บนฟันกรามน้อยซี่ที่หนึ่งและ/หรือที่สองสำหรับการยึดฟันหน้า

2. การผลิตสปริงที่มีความแม่นยำ
ช่างเทคนิคการจัดฟันที่ผ่านการรับรองจะประดิษฐ์สปริงลูกตุ้มจากลวด TMA ขนาด 0.032" ซึ่งประกอบด้วยส่วนประกอบที่แม่นยำสี่ส่วน:

ลวดสอดฟันกราม: ออกแบบมาเพื่อการยึดที่แม่นยำในปลอกลิ้นของแถบฟันกราม

วงปรับแนวนอน: วงเล็กทำให้สามารถปรับแนวขวางและแนวตั้งได้เล็กน้อย

เกลียวปิด: ส่วนประกอบสำคัญที่สร้างแรงสปริงและเปิดใช้งานได้

ห่วงยึด: ฝังไว้อย่างแน่นหนาภายในปุ่มอะคริลิกเพื่อการยึดที่มั่นคง

เพื่อการควบคุมที่ดียิ่งขึ้น การออกแบบสปริงที่ได้รับการปรับปรุงจะรวมเอนริเก้ที่อยู่ตรงกลางและส่วนปลายไว้ในแต่ละสปริง โดยใช้แรงที่ตรงข้ามกันในทิศทางที่แก้มฟันเพื่อลดความเอียงของฟันกรามที่ไม่พึงประสงค์

3. การแปรรูปและการตกแต่งอะคริลิก
ปุ่มเพดานปากถูกสร้างขึ้นโดยใช้:

อะคริลิคที่บ่มด้วยความร้อน: โพลีเมทิลเมทาคริเลต (PMMA) เกรดพรีเมี่ยม-ที่เข้ากันได้ทางชีวภาพ ซึ่งผ่านกระบวนการควบคุมภายใต้สภาวะที่ได้รับการควบคุม

การบ่มที่แม่นยำ: วงจรการเกิดพอลิเมอไรเซชันทำให้มั่นใจได้ว่าการแปลงโมโนเมอร์สมบูรณ์และความแข็งแรงของวัสดุที่เหมาะสมที่สุด

การตกแต่งพื้นผิวที่ราบรื่น: การขัดหลาย-เพื่อให้ได้พื้นผิวเนื้อเยื่อ-ที่เข้ากันได้ ลดการสะสมของคราบจุลินทรีย์และการระคายเคืองของเนื้อเยื่อ

การฝังสปริง: ตำแหน่งที่แม่นยำของลูปการยึดภายในอะคริลิกระหว่างการบ่ม

4. การตรวจสอบคุณภาพ
ตัวแก้ไขลูกตุ้มแต่ละตัวได้รับการตรวจสอบอย่างเข้มงวด:

การตรวจสอบแรงสปริง: การวัดแรงที่ปรับเทียบแล้ว (โดยทั่วไปคือ 220-250 กรัมต่อด้าน)

การประเมินความพอดี: การตรวจสอบเบาะนั่งแบบพาสซีฟในรุ่นหลักพร้อมการยึดปลอกที่แม่นยำ

การตรวจสอบพื้นผิว: การตรวจสอบด้วยสายตาและสัมผัสเพื่อความเรียบเนียนเพื่อป้องกันการระคายเคืองของลิ้น

การทดสอบการเปิดใช้งาน: การตรวจสอบช่วงสปริงและความสามารถในการเปิดใช้งาน

ข้อดีของผู้ผลิต
ความเชี่ยวชาญเฉพาะทางด้านทันตกรรมจัดฟัน: ประสบการณ์ 15+ ปีในการผลิตอุปกรณ์ยึดติดที่ใช้งานได้จริง

ความเป็นเลิศของวัสดุ: ลวด TMA เกรดทางการแพทย์- (0.032") ตรงตามมาตรฐาน ASTM F2063 และ PMMA ที่เข้ากันได้ทางชีวภาพเป็นไปตามมาตรฐาน ISO 20795-1

ความสามารถในการออกแบบดัดแปลง: ความเชี่ยวชาญในเวอร์ชันที่ได้รับการปรับปรุง รวมถึง-อุปกรณ์ลูกตุ้มที่ยึดกระดูก (BAPA) พร้อมการรวมสกรูขนาดเล็กสำหรับการยึดโครงกระดูก

การสอบเทียบที่แม่นยำ: สปริงที่ปรับเทียบแล้ว-จากโรงงานให้ระดับแรงที่เหมาะสมที่สุด (สามารถขยายระยะได้ 4.8-6.4 มม.)

ตัวเลือกการปรับแต่ง: ความสามารถในการรวมสกรูส่วนปลาย การเปิดใช้งานแบบตั้งตรง หรือการผสมผสานตัวขยายเพดานปากอย่างรวดเร็ว

การตอบสนองอย่างรวดเร็ว: 5-การจัดส่งมาตรฐานภายใน 7 วันทำการสำหรับเครื่องใช้ไฟฟ้าที่ผลิตในห้องปฏิบัติการ

ประสิทธิภาพทางคลินิก: การออกแบบการเปิดใช้งานครั้งเดียว-ด้วยอัตราการแยกตัวเฉลี่ยต่อเดือน 0.67 มม.

การรับรองและการปฏิบัติตามข้อกำหนด
ISO 13485:2016 – ระบบการจัดการคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์

ISO 9001:2015 – ระบบการจัดการคุณภาพ

FDA 21 CFR ส่วนที่ 820 – การปฏิบัติตามกฎระเบียบของระบบคุณภาพ (ตลาดสหรัฐอเมริกา)

เครื่องหมาย CE (กฎระเบียบอุปกรณ์การแพทย์ (EU) 2017/745) – เป็นไปตามมาตรฐานยุโรป

ISO 10993-1 – การประเมินความเข้ากันได้ทางชีวภาพสำหรับอุปกรณ์การแพทย์

ISO 20795-1 – การปฏิบัติตามมาตรฐานโพลีเมอร์ด้านทันตกรรม

ASTM F2063 – ข้อกำหนดมาตรฐานสำหรับไทเทเนียมดัดขึ้นรูป-เมมโมรีอัลลอยด์รูปร่างนิกเกิล (ลวด TMA)

เป็นไปตามข้อกำหนด REACH และ RoHS – ความปลอดภัยของวัสดุและมาตรฐานด้านสิ่งแวดล้อม

การรับรอง GMP - การปฏิบัติตามหลักปฏิบัติที่ดีในการผลิต

การใช้งานทางคลินิกและข้อบ่งชี้
Corrector ลูกตุ้มฟันปลอมมีไว้สำหรับ:

การแก้ไขการสบฟันผิดปกติของคลาส II จำเป็นต้องมีการเคลื่อนฟันกรามบน

ผู้ป่วยที่มีศักยภาพในการปฏิบัติตามข้อกำหนดขั้นต่ำ (การรักษาที่ไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด)

กรณีที่ต้องการพื้นที่เพิ่มขึ้น 2-6 มม. ฝ่ายเดียวหรือทวิภาคี

ฟันกรามเลื่อนเล็กน้อยเนื่องจากการสูญเสียฟันน้ำนมในระยะแรก

การคืนพื้นที่ก่อนทำเทียม

กรณีการสกัดแบบเขตแดนซึ่งการสร้างพื้นที่อาจขจัดความจำเป็นในการสกัด

ข้อห้ามได้แก่ รูปแบบการเจริญเติบโตของใบหน้าโดลิโชเฟเชียล (หน้ายาว-) และพฤติกรรมการแทงของลิ้น- ซึ่งการเปิดกัดด้านหน้าอาจเป็นปัญหา

ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์

ความแม่นยำ-ได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมมาเพื่อประสิทธิภาพและไม่-ทำให้การเคลื่อนตัวของฟันกรามไม่เป็นไปตามข้อกำหนด

ป้ายกำกับยอดนิยม: เครื่องแก้ไขลูกตุ้มฟันปลอม ผู้ผลิตในประเทศจีน เครื่องแก้ไขลูกตุ้มฟันปลอม, ฟันปลอมสำหรับการอัพเกรด, ฟันปลอมเพื่อการขยายตัว, ฟันปลอมเพื่อการปรับตัว, ฟันปลอมเพื่อความรับผิดชอบ, ฟันปลอมสำหรับการสวมใส่ทุกวัน, ฟันปลอมสำหรับการสวมใส่สบาย