
สิ่งที่แนบมาอย่างแม่นยำ
การติดฟันปลอมที่มีความแม่นยำ: ส่วนประกอบที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อขาเทียมแบบถอดได้
ภาพรวมการผลิตผลิตภัณฑ์
การติดฟันปลอมแบบแม่นยำหรือที่เรียกว่าการติดฟันปลอมแบบแม่นยำหรือแบบกึ่งแม่นยำ- เป็นส่วนประกอบทางกลเฉพาะทางที่ออกแบบมาเพื่อเชื่อมต่อฟันปลอมบางส่วนแบบถอดได้กับฟันธรรมชาติที่เหลืออยู่หรือรากฟันเทียมที่มีความมั่นคง การยึดเกาะ และความสวยงามเป็นเลิศ อุปกรณ์ที่มีความซับซ้อนเหล่านี้ประกอบด้วยส่วนประกอบตัวผู้และตัวเมียที่เชื่อมต่อกัน ซึ่งให้การยึดเกาะที่เหนือกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับตัวล็อคแบบทั่วไป ในขณะเดียวกันก็ขจัดส่วนแสดงผลที่เป็นโลหะที่มองเห็นได้ กระบวนการผลิตของเราผสมผสานวิศวกรรมที่มีความแม่นยำระดับไมโคร-เข้ากับวัสดุศาสตร์ขั้นสูงเพื่อส่งมอบสิ่งที่แนบมาซึ่งรับประกันการทำงานที่เหมาะสมที่สุด อายุการใช้งานยาวนาน และความพึงพอใจของผู้ป่วย
ขั้นตอนการผลิตขั้นสูง
1. การเลือกใช้วัสดุที่มีความแม่นยำ
การผลิตเริ่มต้นด้วยการคัดสรรวัสดุเกรดทางการแพทย์-อย่างระมัดระวังซึ่งปรับให้เหมาะกับความต้านทานการสึกหรอและความเข้ากันได้ทางชีวภาพ:
ส่วนประกอบเอกสารแนบ:
โลหะผสมชั้นสูง-: โลหะผสมทองคำ-แพลทินัม-แพลเลเดียมที่มีความต้านทานการกัดกร่อนและความเข้ากันได้ทางชีวภาพที่ดีเยี่ยม
โคบอลต์-โครเมียมอัลลอยด์: เพื่อเพิ่มความแข็งและความต้านทานการสึกหรอในการใช้งานที่มีความเครียดสูง-
โลหะผสมไทเทเนียม: ไทเทเนียมเกรด 5 สำหรับผู้ป่วยที่มีความไวต่อโลหะ
เหล็กกล้าไร้สนิม: เกรดตกตะกอน-ชุบแข็งสำหรับประเภทการยึดติดเฉพาะ
ส่วนประกอบเมทริกซ์:
เม็ดมีดไนลอน/พลาสติก: โพลีเมอร์ที่ทนทานต่อการสึกหรอ-สำหรับองค์ประกอบยึดที่เปลี่ยนได้
เมทริกซ์โลหะมีค่า: สำหรับการหล่อ-ถึงการใช้งานที่ผสานรวมกับโครงฟันปลอมบางส่วนแบบถอดได้
2. การจำแนกประเภทและการเลือกประเภทเอกสารแนบ
ตามข้อกำหนดทางคลินิก เอกสารแนบจะถูกจัดประเภทและผลิตตาม:
โดยวิธีการผลิต:
การหล่อ-บนสิ่งที่แนบมา: ผสานเข้ากับรูปแบบขี้ผึ้งและหล่อด้วยโครงฟันปลอมบางส่วนแบบถอดได้
เอกสารแนบที่เตรียมไว้ล่วงหน้า-: ส่วนประกอบเครื่องจักรที่บัดกรีหรือเชื่อมเข้ากับเฟรม
หล่อ-ไปยังสิ่งที่แนบมา: ส่วนประกอบที่ผลิตล่วงหน้า-ซึ่งออกแบบมาเพื่อการหล่อโดยตรงกับเฟรมเวิร์กอัลลอยด์
โดยการออกแบบเครื่องกล:
สิ่งที่แนบมาด้วยสตั๊ด: การออกแบบ Ball, Dalbo หรือ Roach พร้อมเมทริกซ์ที่ถอดเปลี่ยนได้
สิ่งที่แนบมากับแท่ง: แท่ง Hader หรือ Dolder สำหรับการดามทวิภาคี
อุปกรณ์เสริมบานพับที่แม่นยำ: ข้อต่อบานพับสำหรับการเคลื่อนที่แบบหมุน
สิ่งที่แนบมาด้วยแรงเสียดทาน: การออกแบบ-ด้วยเครื่องจักรแบบยืดไสลด์หรือทรงกรวยที่มีความแม่นยำ
3. การตัดเฉือนที่แม่นยำระดับไมโคร-
ส่วนประกอบของสิ่งที่แนบมาถูกประดิษฐ์ขึ้นโดยใช้เทคนิคการผลิตเฉพาะทาง:
เครื่องจักรกลซีเอ็นซี-ประเภทสวิส: การกลึงไมโคร-ที่มีพิกัดความเผื่อ ±0.005 มม. สำหรับขนาดวิกฤต
Wire EDM (Electrical Discharge Machining): การตัดรูปทรงภายในที่ซับซ้อนอย่างแม่นยำ
การเจียรแบบไร้ศูนย์กลาง: การควบคุมเส้นผ่านศูนย์กลางที่แม่นยำเป็นพิเศษ-สำหรับส่วนประกอบทรงกระบอก
การกัดไมโคร-: การกัดรูปทรงที่ซับซ้อนทั้ง 4 แกนและ 5 แกน
การฉีดขึ้นรูป: สำหรับส่วนประกอบเมทริกซ์โพลีเมอร์ที่มีคุณสมบัติวัสดุสม่ำเสมอ
4. การรักษาพื้นผิวและการตกแต่ง
สิ่งที่แนบมาแต่ละชิ้นผ่านการปรับปรุงพื้นผิวแบบพิเศษ:
ทู่: การบำบัดด้วยกรดไนตริกช่วยเพิ่มความต้านทานการกัดกร่อน
การขัดเงาด้วยไฟฟ้า: การขัดให้เรียบด้วยเคมีไฟฟ้าช่วยลดแรงเสียดทานและการสึกหรอ
การเคลือบไททาเนียมไนไตรด์: ตัวเลือกการเคลือบที่ต้านทานการสึกหรอ-สำหรับการใช้งานที่มีความเครียดสูง-
การเคลือบเพชร-เหมือนคาร์บอน (DLC): พื้นผิวแข็งพิเศษ- เพื่อความทนทานต่อการสึกหรอสูงสุด
การทำให้พื้นผิวหยาบ: การเลือกพื้นผิวเพื่อเพิ่มการยึดเกาะกับอัลลอยด์ของเฟรมเวิร์ก
5. การตรวจสอบคุณภาพและการทดสอบความแม่นยำ
เอกสารแนบทุกชิ้นได้รับการตรวจสอบอย่างเข้มงวด:
การตรวจสอบมิติ: เครื่องมือเปรียบเทียบเชิงแสงหรือการวัด CMM ที่มีความละเอียด ±0.001 มม
การทดสอบแรงกักเก็บ: การวัดแรงแทรก/แรงกำจัดที่ปรับเทียบแล้ว (โดยทั่วไปคือ 500-1500 กรัม)
การจำลองการสึกหรอ: การทดสอบแบบวนรอบเพื่อจำลองการทำงานทางคลินิก 5+ ปี
การวิเคราะห์พื้นผิว: การตรวจสอบโปรไฟล์ของผิวสำเร็จ (Ra<0.2μm for moving surfaces)
การตรวจสอบความพอดี: การทดสอบการประกอบที่แม่นยำของส่วนประกอบตัวผู้/ตัวเมีย
การทดสอบการกัดกร่อน: การตรวจสอบความสมบูรณ์ของชั้นฟิล์มทู่โดยใช้สเปรย์เกลือ
6. การมาร์กด้วยเลเซอร์และการตรวจสอบย้อนกลับ
เอกสารแนบแต่ละรายการจะได้รับการระบุตัวตนถาวร:
การติดตามหมายเลขล็อต: สามารถตรวจสอบย้อนกลับวัสดุได้อย่างสมบูรณ์ตั้งแต่ต้นทางจนถึงส่วนประกอบที่เสร็จสมบูรณ์
การระบุเอกสารแนบ: ประเภท ขนาด และเครื่องหมายความแข็งแรงในการยึด
การรับรองความเข้ากันได้ทางชีวภาพ: เกรดวัสดุและการตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนด
ข้อดีของผู้ผลิต
ไมโคร-ความเป็นเลิศทางวิศวกรรมที่มีความแม่นยำ: ประสบการณ์ 30+ ปีในการผลิตสิ่งที่แนบมากับทันตกรรม
ความเป็นผู้นำด้านวัสดุศาสตร์: สูตรโลหะผสมที่เป็นกรรมสิทธิ์ซึ่งปรับให้เหมาะสมเพื่อความทนทานต่อการสึกหรอและความเข้ากันได้ทางชีวภาพ
กลุ่มผลิตภัณฑ์อุปกรณ์เสริมที่ครอบคลุม: กลุ่มผลิตภัณฑ์อุปกรณ์เสริมสำหรับแกน แท่ง บานพับ และแรงเสียดทานที่หลากหลายสำหรับข้อบ่งชี้ทางคลินิกทั้งหมด
การประกันความสามารถในการเปลี่ยนทดแทนกันได้: การผลิตที่แม่นยำเพื่อให้มั่นใจว่ามีความสอดคล้องกันในทุกชุดการผลิต
นวัตกรรมการต้านทานการสึกหรอ: การเคลือบผิวขั้นสูงช่วยยืดอายุการใช้งานทางคลินิก
การออกแบบส่วนประกอบที่ถอดเปลี่ยนได้: -เมทริกซ์ที่ถอดเปลี่ยนได้ภาคสนามสำหรับการบำรุงรักษาระยะยาว-
ความเข้ากันได้ทั่วโลก: ระบบการยึดติดที่เข้ากันได้กับระบบการยึดติดและระบบการยึดติดหลัก ๆ ทั่วโลก
การสนับสนุนด้านเทคนิค: ทรัพยากรห้องปฏิบัติการและการฝึกอบรมทางคลินิกที่ครอบคลุม
การรับรองและการปฏิบัติตามข้อกำหนด
ISO 13485:2016 – ระบบการจัดการคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์
ISO 9001:2015 – ระบบการจัดการคุณภาพ
FDA 21 CFR ส่วนที่ 820 – การปฏิบัติตามกฎระเบียบของระบบคุณภาพ (ตลาดสหรัฐอเมริกา)
เครื่องหมาย CE (กฎระเบียบอุปกรณ์การแพทย์ (EU) 2017/745) – เป็นไปตามมาตรฐานยุโรป อุปกรณ์การแพทย์คลาส IIa
ISO 22674:2016 – ทันตกรรม-การปฏิบัติตามมาตรฐานวัสดุที่เป็นโลหะ
ซีรี่ส์ ISO 10993 – การรับรองการทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพ
ซีรี่ส์ ISO 5832 – มาตรฐานวัสดุปลูกถ่าย (สำหรับสิ่งที่แนบมากับรากเทียม)
ASTM F67 / F136 – มาตรฐานวัสดุไทเทเนียม
เป็นไปตามข้อกำหนด REACH และ RoHS – ความปลอดภัยของวัสดุและมาตรฐานด้านสิ่งแวดล้อม
USP คลาส VI – การทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพระดับสูงสุด
การรับรอง GMP - การปฏิบัติตามหลักปฏิบัติที่ดีในการผลิต
ISO 1942 – การปฏิบัติตามมาตรฐานคำศัพท์ทางทันตกรรม
การใช้งานและข้อบ่งชี้ทางคลินิก
อุปกรณ์ติดฟันปลอมแบบแม่นยำมีไว้สำหรับ:
ฟันปลอมบางส่วนแบบถอดได้: การติด-ขาเทียมแบบยึดไว้ทำให้ไม่ต้องใช้ตะขอที่มองเห็นได้
ฟันปลอมทับ: การติดสตั๊ดหรือแท่งสำหรับรากฟันเทียมหรือฟัน{0}}รองรับฟันปลอมทับ
การใช้งานในการเข้าเฝือก: อุปกรณ์ยึดแบบแท่งที่ใช้ต่อกับเดือยยึดหลายตัว
ขาเทียมแบบผสม: แบบผสมคงที่-แบบถอดได้
Maxillofacial Prosthetics: การใช้งานเฉพาะทางสำหรับขาเทียมใบหน้า
การปลูกรากฟันเทียม-ฟันปลอมที่ยึดไว้: อุปกรณ์ระบุตำแหน่ง บอล หรือบาร์สำหรับใส่ขาเทียม
ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์
| พารามิเตอร์ | ข้อมูลจำเพาะ |
|---|---|
| วัสดุที่แนบมา | -โลหะผสมมีตระกูลสูง, Co-Cr, ไทเทเนียม, สแตนเลส, โพลีเมอร์เกรดทางการแพทย์- |
| ความอดทนในการผลิต | ±0.005มม. (ขนาดวิกฤติ) |
| ช่วงแรงกักเก็บ | 500-2500กรัม (ขึ้นอยู่กับประเภท) |
| การตกแต่งพื้นผิว (เคลื่อนย้าย) | รา<0.2μm |
| ความต้านทานการสึกหรอ | อายุยืนยาวทางคลินิก 5-10 ปี (เมทริกซ์แบบถอดเปลี่ยนได้) |
| ความต้านทานการกัดกร่อน | ผ่านการรับรองตามมาตรฐาน ASTM |
| ประเภทไฟล์แนบ | สตั๊ด (บอล, ดาลโบ, แมลงสาบ), บาร์ (เฮเดอร์, โดลเดอร์), บานพับ, แรงเสียดทาน, ยืดไสลด์ |
| วิธีการผลิต | CNC สวิส, Wire EDM, การเจียรแบบไร้ศูนย์กลาง, การกัดขนาดเล็ก-, การฉีดขึ้นรูป |
| ตัวเลือกสี | เมทริกซ์สีทอง เงิน สีฟัน- |
วิศวกรรมที่มีความแม่นยำระดับไมโคร-เพื่อการรักษาอวัยวะเทียมและสุนทรียภาพที่เหนือกว่า
ป้ายกำกับยอดนิยม: อุปกรณ์เสริมที่มีความแม่นยำ ผู้ผลิตในประเทศจีน อุปกรณ์เสริมที่มีความแม่นยำ, โลหะเปราะ, โลหะผสมแคลเซียม, โลหะนำไฟฟ้า, แกลเลียมอัลลอยด์, โลหะที่ไม่ใช่แม่เหล็ก, โลหะสตรอนเทียม
ส่งคำถาม